| 产品名称 | 一次性弹跳帽管形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弹跳帽管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管)、固定手柄、保险、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、抵钉座、卡簧管、连接销、扭簧和选配件(荷包接杆)组成。抵钉座采用Y12Cr18Ni9材料制成，环形刀采用30Cr13材料制成，吻合钉采用Ti-6Al-4V制成，钉仓、推钉片、荷包接杆采用聚碳酸酯制成，根据吻切组件外径分为21、24、26、29、32、34 共六种规格，经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | YDHT-21(24、26、29、32、34) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202020610 |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇正强路21号1号楼101/102/202/301/302,2号楼101 |
| 批准日期 | 2020-10-16 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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