| 产品名称 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、R2、M、S1、S2、C1、C2、试剂信息卡和校准品信息卡组成。其中：R1：生物素化的T4类似物，1瓶，6.5mL；R2：吖啶酯标记的抗T4抗体，1瓶，6.5mL；M：链霉亲和素磁珠，1瓶，2.5 mL；S1：校准品1，1瓶，2.0mL；S2：校准品2，1瓶，2.0mL；C1：质控品1，1瓶，2.0mL；C2：质控品2，1瓶，2.0mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中的游离甲状腺素(FT4)的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密封避光保存时，有效期为12个月； 试剂开瓶使用后，未使用完的试剂：在2～8℃避光保存，有效期为12周；在20℃～25℃避光保存，有效期为5天。 试剂8～15℃机载稳定性，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202401701 |
| 注册人名称 | 广州恒泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-32397375; 15626183470;13710335658;020-32397380;13512736255;020-84278068 |
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