产品名称 | 全程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由1人份独立包装(10人份/盒、25人份/盒或50人份/盒)、检测缓冲液(2.0 g/管*10管、2.0g/管*25管或2.0 g/管*50管)、说明书(1份/盒)及ID卡(校准卡)(1只/盒)组成。其中:(1)1人份独立包装由检测卡1只及干燥剂1袋组成。检测卡由试纸条、卡壳组成,试纸条包括:样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫及PVC衬垫。结合垫的主要成份为CRP标记抗体,即喷有由荧光染料标记的抗CRP抗体(鼠源,浓度:0.25mg/ml)。硝酸纤维素膜上划有检测线和质控线,检测线的主要成份为CRP包被抗体(鼠源,浓度:2.0mg/ml),质控线的主要成分为羊抗鼠IgG(羊源,浓度:0.8 mg/ml)。(2)检测缓冲液主要成份为Na2HPO4(2.3g/l)、NaH2PO4.2H2O(0.593 g/l)、TW-20(1%),pH值7.4±0.5。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中超敏C反应蛋白(hs-CRP)与常规C反应蛋白(常规CRP)的含量。 |
型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒应于10℃~30℃,铝箔袋密封状态下干燥避光保存,有效期12个月;铝箔袋拆封后(10℃~30℃,湿度<65%),有效期为1小时。 |
注册证编号 | 苏械注准20202401126 |
注册人名称 | 泰州欣康生物技术有限公司 |
注册人住所 | 泰州市药城大道一号G02西二楼 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G54幢61号一至四层西侧 |
批准日期 | 2020-10-23 |
有效期至 | 2025-10-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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