| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(光学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控,以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司BC系列血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT、MPV、Neu%、Lym%、Mon%、Eos%、Bas%等参数的质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 高值：3.5mL×1、3.5mL×3、3.5mL×6、1.5mL×1、1.5mL×3、1.5mL×6；中值：3.5mL×1、3.5mL×3、3.5mL×6、1.5mL×1、1.5mL×3、1.5mL×6；低值：3.5mL×1、3.5mL×3、3.5mL×6、1.5mL×1、1.5mL×3、1.5mL×6；高、中、低套装：高值：3.5mL×1、中值：3.5mL×1、低值：3.5mL×1；高值：3.5mL×2、中值：3.5mL×2、低值：3.5mL×2；高值：1.5mL×1、中值：1.5mL×1、低值：1.5mL×1；高值：1.5mL×2、中值：1.5mL×2、低值：1.5mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 质控物在2-8℃条件下避光贮存，有效期为90天；开瓶后，正确使用时有效期为14天。禁止冷冻！ |
| 注册证编号 | 粤械注准20152401278 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152401278”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-09-29 |
| 有效期至 | 2025-05-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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