| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪用质控物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液等组成 |
| 适用范围/预期用途 | 低浓度质控物(LEVEL-1)、中浓度质控物(LEVEL-2)、高浓度质控物(LEVEL-3)主要用于尿液有形成分分析仪的准确性监控；检出限质控物主要用于尿液有形成分分析仪的检出率监控 |
| 型号规格 | 8mL、10mL、40mL、40mL×3、40mL×4、100mL |
| 产品储存条件及有效期 | 1、储存条件：在2℃～8℃条件下密封保存。2、产品有效期：有效期为6个月，开瓶后有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20172400191 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 批准日期 | 2018-12-13 |
| 有效期至 | 2022-10-31 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0773-2260533; 0773-2260502;0773-2260505;0773-2228028 |
| 网址 | 暂无权限 |
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