| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成，其中外层、内层采用非织造布制成，中间层采用熔喷非织造布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带(耳挂式、头带式)或非织造布(绑带式)制成；口罩呈平面形。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | A(175×95)、A(145×90)、B(175×95)、C(175×95)。 |
| 注册证编号 | 川械注准20202140169 |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 有2021年7月5日变更文件:1、型号规格变更为： A（175×95）、A（145×90）、B（175×95）。 2、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》，产品说明书变更情况详见《四川省第二类医疗器械说明书变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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