| 产品名称 | 生物流体敷料膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由几丁聚糖(又名壳聚糖)、明胶、甘油组成，几丁聚糖要求脱乙酰度大于80%，重金属含量≤10.0ppm；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于保护皮肤创面，预防感染，促进伤口愈合。 |
| 型号规格 | A型(10g)、B型(15g)、C型(20g)、D型(30g)、E型(40g)、F型(50g)、G型(60g)、H型(80g)、I型(100g)。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20162140001 |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 原注册证号：陕械注准20162640001。 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2025-09-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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