产品名称 | 一次性使用医用口罩(无菌型) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成,中间层熔喷布采用聚丙烯(PP)制成。鼻夹采用聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成,口罩带为弹性或非弹性材料,弹性材料为氨纶;非弹性材料无纺布采用聚丙烯(PP)制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm(允差±5%)。 |
注册证编号 | 湘械注准20202140433 |
注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
批准日期 | 2020-09-27 |
有效期至 | 2025-09-26 |
变更情况 | 变更时间:2022-01-24变更内容:1、变更申请人住所由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。2、变更生产地址由“株洲云龙示范区云龙大道、菖塘路及盘龙路交汇处创业创新产业园一期8号栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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