| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体分三层和四层。三层结构外层为医用纺粘无纺布,内层为医用纺粘无纺布或全棉无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；四层结构外两层为医用纺粘无纺布，内层为医用纺粘无纺布或全棉无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由铁丝加塑料或塑料制成。口罩带由氨纶或锦纶加涤纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)、折叠式耳挂式(非无菌型)、折叠式耳挂式(无菌型)。规格：11cm×6cm、12.5cm×7.5cm、13cm×8cm、15cm×11cm、15.5cm×11.5cm、16cm×10cm、16cm×10.5cm、16cm×11cm、16cm×12cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5×9.5cm、14cm×9cm、13.5cm×8.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140232 |
| 注册人名称 | 湖南康沃医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园） |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2025-09-23 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20202140232 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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