| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，分为金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、全锆冠(桥)。采用已取得医疗器械注册证的镍铬烤瓷合金或钴铬烤瓷合金、氧化锆瓷块、烤瓷瓷粉制成。全瓷冠(桥)是由二氧化锆锆块和全瓷瓷粉制成，全锆冠(桥)是由二氧化锆锆块制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复(不用于3D打印) |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、全瓷冠(桥)、全锆冠(桥) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142170428 |
| 注册人名称 | 苏州金香玉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基村1 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市杨舍镇包基村1三楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142630428号。 |
| 批准日期 | 2020-10-22 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2020-10-22注册人名称变更 由“盐城金香玉医疗器械有限公司”变更为“苏州金香玉医疗器械有限公司”注册人住所变更 由“盐城市城南新区新都街道解放南路263号盐城卫生职业技术学院南校区西北角实训基地”变更为“张家港市杨舍镇包基村1”生产地址变更 由“盐城市城南新区新都街道解放南路263号盐城卫生职业技术学院南校区西北角实训基地”变更为“江苏省苏州市张家港市杨舍镇包基村1三楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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