| 产品名称 | 肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒主反应液、肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒荧光探针、肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒酶混合液、肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒对人口咽拭子样本的肠道通用病毒(EU)核酸、肠道病毒71型(EV71)核酸、柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸进行定性检测。 |
| 型号规格 | 32测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400301 |
| 注册人名称 | 苏州天隆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 | 2023-04-21 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室; 注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-09-06 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室; 生产地址变更为:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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