| 产品名称 | 四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由包被有金标四氢大麻酚酸单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有四氢大麻酚酸-牛血清白蛋白结合物(T线)及羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。还包括一次性塑料吸管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人尿液样本中的四氢大麻酚酸，用于四氢大麻酚酸的初筛检测。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400165 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2020-03-26 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-06 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2023-04-21 产品技术要求变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件及附件自行修订产品技术要求中相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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