| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学耦合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗人PCT单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片上包被有抗PCT单克隆抗体。不同型号试剂卡的组成成分完全相同，但其产品识别码中的标准曲线有区别，血清型与全血型/血浆型有不同的标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测人全血、血清和血浆样本中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 血清型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒、全血型/血浆型：2人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年。切忌冷冻或在有效期以后使用。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401638 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 |
| 批准日期 | 2020-10-14 |
| 有效期至 | 2025-10-13 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
