| 产品名称 | 葡萄糖校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖和体外诊断试剂用纯化水。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于葡萄糖分析仪的校准。 |
| 型号规格 | 250mL×6瓶/盒、250mL×4瓶/盒、250mL×2瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1℃～30℃密封保存，避免阳光直射。有效期12个月 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400450 |
| 注册人名称 | 爱科来医疗科技（平湖）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
| 生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
| 批准日期 | 2020-09-18 |
| 有效期至 | 2024-08-05 |
| 变更情况 | 1、产品储存条件及有效期：由“1℃-30℃条件下避光密封保存，有效期9个月”变更为“1℃～30℃密封保存，避免阳光直射，有效期12个月”。 2、产品技术要求变更对比表，详见附页1。 3、说明书变更对比表，详见附页2。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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