| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液(用前以纯化水做25倍稀释)、显色剂A、显色剂B、终止液 、样品稀释液、封片 。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定性检测血清或血浆样本中的抗HEV- IgM。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401898 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 批准日期 | 2020-09-16 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2016-01-13 “注册人住所：上海市钦州北路1189号”变更为“注册人住所：上海市徐汇区钦州北路1189号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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