产品名称 | 无机磷测定试剂盒(直接紫外法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 钼酸铵、硫酸、氯化钠、表面活性剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人尿液、血清或血浆样本中无机磷浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 6×50ml;4×250ml;2×95ml;2×250测试(2×55mL) |
产品储存条件及有效期 | 2~25℃避光,18个月 |
注册证编号 | 沪械注准20162400322 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
批准日期 | 2020-09-29 |
有效期至 | 2025-09-28 |
变更情况 | 注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技(上海)有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400322”注册证共同使用。;2021-06-28,1、产品注册证中增加包装规格,详见附件1(共2页)。 2、产品技术要求中增加型号规格及其他文字性变更,详见附件2(共5页)。 3、产品说明书中增加型号规格、增加适用机型及文字性变更,详见附件3 (共7页)。;本文件与“沪械注准20162400322”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-02,生产地址变更为:1.上海市宝山区城银路830号(自行生产);2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢(受托生产企业:复星诊断科技(泰州)有限公司);;本文件与“沪械注准20162400322”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2022-08-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息