| 产品名称 | 13/16/18/21/22/X/Y染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 13号/21号染色体基因位点特异性探针(GLP 13/GLP 21探针)、16号/22号染色体基因位点特异性探针(GLP 16/GLP 22 探针)、18号/X/Y染色体着丝粒特异性探针(CSP 18/CSP X/CSP Y探针)、基因位点特异性探针(GLP)杂交缓冲液、染色体着丝粒特异性探针(CSP)杂交缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测自然流产以及因产前诊断显示异常核型行流产术后取得的胎儿组织样本中的13、16、18、21、22、X、Y染色体数目。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±3℃避光、密封储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401704 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢4层8407 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢 |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2019-01-30 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”。 2022-04-22 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路24号4幢”。 2023-05-05 注册人住所由北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室;变更为：北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢4层8407 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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