| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)缓冲液：50mmol/L；试剂2:乳胶颗粒抗人PGⅡ抗体结合乳液(抗人类胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)单克隆抗体敏感的乳状溶液)：0.13%(w/v)；防腐剂：0.09%；校准品(液体)：人血清基质、胃蛋白酶原II：水平1：0ng/mL、水平2：1~15ng/mL、水平3：10~30ng/mL、水平4：20~60ng/mL、水平5：50~80ng/mL、水平6：70~120ng/mL；质控品(液体)：人血清基质、胃蛋白酶原Ⅱ：水平1：5~30ng/mL、水平2：30~60ng/mL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;27mL、试剂2:1;5mL；试剂1:1;54mL、试剂2:1;10mL；试剂1:10;4.3mL、试剂2:2;4mL；试剂1:1;48mL、试剂2:1;9mL；280测试/盒；350测试/盒；410测试/盒；420测试/盒；430测试/盒；470测试/盒；490测试/盒；510测试/盒；580测试/盒；700测试/盒；820测试/盒；860测试/盒；940测试/盒；980测试/盒。校准品(6水平)：6;1mL。质控品(水平1)：1;1mL。质控品(水平2)：1;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃ ~ 8℃避光保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400288 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400446号 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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