| 产品名称 | 结核分枝杆菌药敏培养基（改良罗氏培养基法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品不含药培养基的原料基本成分：磷酸二氢钾、硫酸镁、枸橼酸镁(或枸橼酸钠)、天门冬素、甘油、马铃薯淀粉、纯化水、新鲜鸡卵液。含药培养基的原料基本成分：在不含药培养基基础上，分别加入一定量的药物：异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)、链霉素(SM)、卡那霉素(KM)、氧氟沙星(OFX)、阿米卡星(AK)、卷曲霉素(CM)、左氧氟沙星(LFX)、对氨基水杨酸(PAS)、丙硫异烟胺(PTO)、噻吩-2-羧酸酰肼(TCH)、对硝基苯甲酸(PNB)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测结核分枝杆菌对异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)、链霉素(SM)、卡那霉素(KM)、氧氟沙星(OFX)、阿米卡星(AK)、卷曲霉素(CM)、左氧氟沙星(LFX)、对氨基水杨酸(PAS)、丙硫异烟胺(PTO)、噻吩-2-羧酸酰肼(TCH)、对硝基苯甲酸(PNB)13种药物的耐药性。 |
| 型号规格 | 7.0mL/支，7支/套、10支/套、11支/套、12支/套、15支/套、16支/套、18支/套、20支/套、22支/套、24支/套。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2—8℃储存，有效期为3个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20152400311 |
| 注册人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 批准日期 | 2020-08-24 |
| 有效期至 | 2025-01-01 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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