| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 筋膜吻合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用)。闭合固件由夹线块、拉线架、穿针孔、闭合固件手柄、推柄组成。缝线穿引器由按钮、按钮弹簧、穿引器手柄、穿刺针、带线钩组成。穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用06Cr19Ni10材料制成，按钮、闭合固件手柄、穿引器手柄、推柄采用ABS材料制成，拉线架采用PC材料制成，夹线块采用硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收扰组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | RS-JM |
| 注册证编号 | 苏械注准20202021151 |
| 注册人名称 | 江苏瑞晟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢 |
| 生产地址 | 靖江市经济开发区城北园区北三环路62号2幢 |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-84630001; 13952608599;0523-84630100 |
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