| 产品名称 | 内窥镜气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、高压管、减压阀、气体过滤器和硅胶管组成。主机由减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、过滤器、电源、显示装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在内窥镜诊断、治疗和手术中气腹建立和维持。 |
| 型号规格 | SWD-QFJ |
| 注册证编号 | 浙械注准20192060642 |
| 注册人名称 | 杭州索德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县城瑶琳路7号 |
| 生产地址 | 桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层，2号楼二、三层，3号楼一层101、二层 |
| 批准日期 | 2020-10-16 |
| 有效期至 | 2024-11-28 |
| 变更情况 | 生产地址由桐庐县城瑶琳路7号变更为桐庐县城瑶琳路7号1号楼一至四层，2号楼二、三层，3号楼一层101、二层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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内窥镜气腹机
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