| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由定制式活动义齿基托、人工牙、固位体和连接体组成，采用钴铬支架合金、基托树脂材料、树脂牙制成，分全口义齿和局部义齿两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺失、牙列缺损的活动修复。 |
| 型号规格 | 局部义齿(局部金属塑料混合义齿、局部塑料义齿)全口义齿(全口金属塑料混合义齿、全口塑料义齿) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142170427 |
| 注册人名称 | 苏州金香玉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基村1 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基村1三楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142630427号。 |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2020-10-23注册人名称变更 由“盐城金香玉医疗器械有限公司”变更为“苏州金香玉医疗器械有限公司”注册人住所变更 由“盐城市城南新区新都街道解放南路263号盐城卫生职业技术学院南校区西北角实训基地”变更为“张家港市杨舍镇包基村1”生产地址变更 由“盐城市城南新区新都街道解放南路263号盐城卫生职业技术学院南校区西北角实训基地”变更为“张家港市杨舍镇包基村1三楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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