| 产品名称 | 一次性使用麻醉用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉用针由针管、针座、衬芯座、衬芯、保护套组成。针管由医用不锈钢制成，针座、衬芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，衬芯分为不锈钢衬芯及塑料衬芯，分别由医用不锈钢及聚丙烯(PP)制成，保护套由聚丙烯(PP)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物使用。 |
| 型号规格 | AN-E(硬膜外穿刺针)、AN-S(腰椎穿刺针)、AN-E/SⅡ(联合麻醉套针)、AN-N(神经阻滞穿刺针)、AN-T(疼痛穿刺针) |
| 注册证编号 | 国械注准20163080385 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163150385 |
| 批准日期 | 2020-09-29 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 2016-04-12 “注册人名称:浙江伏尔特医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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