| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由1.5T超导磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元、射频线圈和弹性成像装置组成。具体信息见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | MAGNETOM Altea |
| 注册证编号 | 国械注准20203060800 |
| 注册人名称 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼 |
| 批准日期 | 2020-10-15 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 2022-11-25 注册人住所由中国深圳市南山区高新区中区高新中二道西门子磁共振园32号;变更为：深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 2023-01-06 对产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 2023-05-24 生产地址由：深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园。生产地址变更为：深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼。 2024-04-03 见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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