| 产品名称 | 空心螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为无头加压螺钉和空心螺钉，其中空心螺钉可配合垫圈使用。采用符合GB/T 13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成。无头加压螺钉表面可经着色阳极氧化处理或无着色处理。空心螺钉和垫圈表面可经着色阳极氧化处理，微弧氧化处理或无着色处理。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。以灭菌状态交付的产品，采用辐照灭菌，灭菌有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可单独使用或配合垫圈使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130789 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 2020-12-25 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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