| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜直线型吻合器和钉仓组件包括器身和钉仓组件。其中器身由复位帽、外壳、把手、保险按钮、旋转轴套、转向旋钮、联杆外壳、联杆内芯、铰接联杆组成。钉仓组件由钉匣外壳、钉匣底座、钉砧组件、钉仓和切割刀定位块组成。产品出厂时器身和钉仓组件分开单独包装。器身根据枪管长度和直径分为6种规格；钉仓组件分为直线型和可转弯型，缝合的长度有33mm、45mm、61mm，所装吻合钉高度有2.5mm、3.5mm、4.8mm，共18种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | "器身型号：ELS12-S、ELS12-C、ELS12-E、ELS15-S、ELS15-C、ELS15-E钉仓组件型号：WS30、WS45、WS60、BS30、BS45、BS60、GS30、GS45、GS60、WR30、WR45、WR60、BR30、BR45、BR60、GR30、GR45、GR60" |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202021581 |
| 注册人名称 | 无锡贝恩外科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216 |
| 批准日期 | 2020-10-21 |
| 有效期至 | 2025-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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