| 产品名称 | 胆道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜、导光束和附件(包括内窥镜光插转换插头、导光束转换插头)三部分组成。产品性能参数详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 胆道镜适用于临床进行胆囊检查和胆囊结石、胆囊息肉的手术治疗。 |
| 型号规格 | BQS-Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153062258 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153222258 |
| 批准日期 | 2020-09-10 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 变更情况 | 2019-12-16 “生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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