| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成。定制式活动义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。材料为：钴铬合金、镍铬合金、基托树脂材料、合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据医疗机构设计图样，规定的材料和提供的牙模进行加工的活动义齿。定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复(其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿，修复牙列缺失者指全口义齿)。 |
| 型号规格 | 局部可摘义齿：胶托局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、铸造支架胶连可摘局部义齿。全口(总)义齿：树脂基托总义齿、铸造基托总义齿。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20162170016 |
| 注册人名称 | 哈尔滨千禄达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 双城市双城镇承旭村观音寺路9号 |
| 生产地址 | 双城市双城镇承旭村观音寺路9号 |
| 批准日期 | 2020-08-27 |
| 有效期至 | 2025-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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