| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。定制式固定义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料。材料为：树脂、镍铬合金、钴铬合金、瓷粉、氧化锆块。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据医疗机构设计的图样，规定的材料和提供的牙模进行加工。定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复(其中用于修复牙列缺损者指固定桥；修复牙体缺损者指贴面、嵌体、冠)。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金铸造冠(桥)、钴铬合金铸造冠(桥)、全瓷冠(桥)、镍铬合金嵌体、钴铬合金嵌体、树脂嵌体、镍铬合金桩核、钴铬合金桩核、树脂贴面。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20162170015 |
| 注册人名称 | 哈尔滨千禄达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 双城市双城镇承旭村观音寺路9号 |
| 生产地址 | 双城市双城镇承旭村观音寺路9号 |
| 批准日期 | 2020-08-27 |
| 有效期至 | 2025-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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