| 产品名称 | 一次性活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性活检针根据结构不同分为DT-PCN-A型、DT-PCN-B型、DT-PCN-C型、DT-PCN-D型四种型号，其中DT-PCN-A型由内针、外针、定标钮、三通、公母螺纹帽、螺纹帽组成，附件为延长管(选配)、抽吸器(选配)、护套管；DT-PCN-B型由内针、外针、定标钮、锥形接头、抽吸器组成，附件为护套管；DT-PCN-C型由内针、外针、定标钮、热缩膜、胶塞、锥形接头组成，附件为延长管(选配)、抽吸器(选配)、护套管；DT-PCN-D型，由内针、外针、定标钮、三通、螺纹帽、抽吸器组成，附件为护套管。内针和外针由符合GB/T18457-2015中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表肿瘤组织的活检。 |
| 型号规格 | DT-PCN/A(B、C)17(18、19、20、21、22)-03(05、07、09)/50(100、150、200)；DT-PCN/D17(18、19、20、21、22)-03(05)/30(50、100) |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141111 |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间） |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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