| 产品名称 | 一次性球囊引流导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流管、引流管路、引流袋、导引针、隧道针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑血肿腔、脑肿瘤腔、侧脑室的引流。 |
| 型号规格 | QYYL-I-08，QYYL-I-10，QYYL-I-12，QYYL-I-14，QYYL-I-16，QYYL-I-18，QYYL-I-20，QYYL-I-22，QYYL-I-24，QYYL-II-12A，QYYL-II-14A，QYYL-II-16A，QYYL-II-18A，QYYL-II-12B，QYYL-II-14B，QYYL-II-16B，QYYL-II-18B，QYYL-II-12C，QYYL-II-14C，QYYL-II-16C，QYYL-II-18C，QYYL-II-12D，QYYL-II-14D，QYYL-II-16D，QYYL-II-18D，QYYL-III-12，QYYL-III-14，QYYL-III-16，QYYL-III-18，QYYL-III-12A，QYYL-III-14A，QYYL-III-16A，QYYL-III-18A |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141619 |
| 注册人名称 | 湖南省普渡医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号（1、医疗器械注册人试点；2、受托企业：岳阳民康医用材料有限公司；3、受托生产截止日期：2022年11月30日） |
| 批准日期 | 2020-10-15 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-02-11变更内容：1、产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。2、变更注册证的结构及组成由“由引流管、引流管路、引流袋、导引针、塔型鲁尔接头组成。”变更为“由引流管、引流管路、引流袋、导引针、隧道针组成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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