| 产品名称 | 人体管腔内支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍钛记忆合金制成，依结构不同分为针织结构和菱形结构；依形状不同分为直形、单喇叭形和双喇叭形。无菌或非无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于食道、尿道的支撑。 |
| 型号规格 | LZ I、LZ II |
| 注册证编号 | 国械注准20163130492 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460492 |
| 批准日期 | 2020-10-12 |
| 有效期至 | 2025-10-11 |
| 变更情况 | 2016-04-07 “注册人名称:北京维心医疗器械有限公司；注册人住所:北京市海淀区上地四街3号二层289室”变更为“注册人名称:山东维心医疗器械有限公司；注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”。 2017-03-29 “注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号；生产地址:山东省威海高新技术产业开发区马山路北”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。 2020-07-14 “注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层”。 2023-06-15 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层; 注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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