| 产品名称 | 冠状动脉CT影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括服务器端软件和客户机端软件。客户端软件分为客户浏览器端(B/S)及客户端软件(C/S)。客户浏览器端由系统管理功能、影像工作台功能，CT影像处理功能组成。客户软件端由CT影像处理功能组成。服务器端软件有DICOM服务功能、影像传输功能和存储功能组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对符合DICOM3.0标准的心脏冠脉CTA影像进行导入、处理(缩放、移动、四角信息、调窗、重置、密度值计算、长度计算、角度计算、删除、冠脉分割、自动分割结果的手动编辑、网格及网格切割面的自动生成)、显示、基本编辑操作，不包括辅助诊断功能。 |
| 型号规格 | CoronaryView |
| 注册证编号 | 沪械注准20202210466 |
| 注册人名称 | 上海杏脉信息科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区宜山路1289号B幢2层 |
| 批准日期 | 2020-09-25 |
| 有效期至 | 2025-09-24 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区安亭镇昌吉路200号5幢6层606室。;本文件与“沪械注准20202210466”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-29,生产地址变更为：1.上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202210466”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-16,注册人住所变更为：上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室。;本文件与“沪械注准20202210466”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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