| 产品名称 | 骨水泥输送器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁紧螺帽，注射筒，O形圈，扳手螺纹套，手柄，螺纹推杆，把柄，延长管组成。其中注射筒采用透明尼龙塑料粒子材料，O型圈采用硅胶材料，螺纹推杆采用POM塑料粒子材料，延长管采用聚酰胺-12材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医用骨水泥的输送。 |
| 型号规格 | SD8101、SD8102、SD8103 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202040472 |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2025-10-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202040472”注册证共同使用。;2021-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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