产品名称 | 一次性组织扩张器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性组织扩张器由固定座、调节螺母、鞘管、导鞘头、导杆和固定夹组成。采用环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于需要脑组织牵开的神经外科手术,建立管状手术通道。 |
型号规格 | QYJQ04100,QYJQ04130,QYJQ04140,QYJQ04150,QYJQ04160,QYJQ05100,QYJQ05130,QYJQ05140,QYJQ05150,QYJQ05160,QYJQ06100,QYJQ06130,QYJQ06140,QYJQ06150,QYJQ06160,QYJQ07100,QYJQ07130,QYJQ07140,QYJQ07150,QYJQ07160,QYJQ08100,QYJQ08130,QYJQ08140,QYJQ08150,QYJQ08160 |
注册证编号 | 湘械注准20202021613 |
注册人名称 | 湖南省普渡医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房 |
生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号(1、医疗器械注册人试点;2、受托企业:岳阳民康医用材料有限公司;3、受托生产截止日期:2022年11月30日) |
批准日期 | 2020-10-13 |
有效期至 | 2025-10-12 |
变更情况 | 变更时间:2021-03-04 变更内容:1.变更住所,由“湖南省长沙市开福区沙坪街道青路1048号山河医药健康产业园标准厂房三栋913-2、914-1房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房”。2.变更生产地址,由“湖南省长沙市开福区沙坪街道青路1048号山河医药健康产业园标准厂房三栋913-2、914-1房”变更为“湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。3.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:岳阳民康医用材料有限公司;(2)委托生产截止日期:2022年11月30日。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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