| 产品名称 | 全自动腕式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和腕带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。 |
| 型号规格 | BL-W928、BL-W920、BL-W910、BL-W918、FT-B03、FT-B06W |
| 注册证编号 | 湘械注准20202071598 |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 批准日期 | 2020-10-12 |
| 有效期至 | 2025-10-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-09-08 变更内容：1产品的型号规格由“BL-W928、BL-W920、BL-W910、BL-W918”变更为“BL-W928、BL-W920、BL-W910、BL-W918、FT-B03、FT-B06W”。 2变更产品技术要求； 详见附件一：产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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