| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 平面型耳挂式(NM)由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为纳米纤维过滤膜。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料(含有镀锌铁丝)制成，口罩带由松紧带制成。平面型耳挂式(RP)由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料(含有镀锌铁丝)制成，口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(NM)、平面型耳挂式(RP)；规格：17.5cm×9.5cm ±5％。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141605 |
| 注册人名称 | 湖南省天骑医学新技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元 |
| 生产地址 | 湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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