| 产品名称 | 认知功能康复软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 认知功能康复软件(v4版本)客户端包含五大功能模块，分别为登录注册功能、信息录入功能、场景设置功能、训练功能、数据保存功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 对于符合ICD-10精神和行为障碍诊断标准中精神分裂症、分裂型障碍(F20-F29)，心境(情感)障碍(F30-39)，本认知功能康复软件可刺激患者的感知进而调节和改善患者的认知功能。 |
| 型号规格 | YKVR-1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202210779 |
| 注册人名称 | 杭州颐康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道向往街1008号10幢403-1室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道向往街1008号10幢403-1室 |
| 批准日期 | 2020-09-22 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-86706512; 0571-87837001 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 | YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 软件产品的有效期如何确定 |
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