| 产品名称 | 皮质醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碱性磷酸酶(ALP)标记抗原、生物素标记抗体、链霉亲和素磁性微球、清洗液、底物液、校准品1(CAL-1)、校准品2(CAL-2)等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、尿液样本中皮质醇的含量。 |
| 型号规格 | 60(A)人份/盒，100(A)人份/盒，100(B)人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃~8℃保存，有限期12个月。校准品与质控品开封后2℃~8℃保存有效期15天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202400232 |
| 注册人名称 | 热景（廊坊）生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20202400232 |
| 批准日期 | 2020-04-09 |
| 有效期至 | 2025-04-08 |
| 变更情况 | 2021-09-27:1.生产地址:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” 2.住所:“河北省廊坊开发区创业路西廊坊开发区万通实业有限公司6号厂房六层”变更为“河北省廊坊开发区官东路70号” ,2024-05-13:适用机型:B型增加C800、C2000plus、C6000仪器型号；说明书勘误：删除B试剂组分清洗液分装量。 ,2024-11-20:产品储存条件及有效期由“2℃~8℃保存，有效期12个月”变更为“2℃~8℃保存，有效期15个月”； 删除产品技术要求中2.8稳定性、2.9校准品复溶稳定性、3.8稳定性和3.9校准品复溶稳定性。 详见技术要求变更对比表和说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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皮质醇测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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