| 产品名称 | 新心损三项联合检测试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡。检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含MP0、CTNⅠ、NT-PROBNP和羊抗鼠ⅠGG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，MP0、CTNⅠ、NT-PROBNP)组成。每人份检测试纸用铝箔袋单独包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中的髓过氧化物酶(MPO)、肌钙蛋白Ⅰ(CTNⅠ)和N-末端脑钠肽前体(NT-PROBNP)的含量。产品储存条件及有效期：4-30℃避光储存，有效期12个月，不得冻存。 |
| 型号规格 | 10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；60人份/盒；100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20182400151 |
| 注册人名称 | 吉林双正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072号厂房（2号） |
| 生产地址 | 吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072号厂房（2号） |
| 批准日期 | 2018-12-11 |
| 有效期至 | 2023-12-10 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0435-5187058; 0435-5187088;0435-89572015;18904354402 |
| 网址 | 暂无权限 |
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