产品名称 | 泌乳素测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):免疫磁珠 鼠抗人PRL特异性单克隆抗体 2.0μg/mL 磁珠 0.2mg/mL 试剂2(R2):酶结合物 碱性磷酸酶(ALP)标记的鼠抗人PRL特异性单克隆抗体 0.5μg/mL 试剂3(R3):分析缓冲液 牛血清白蛋白(BSA) 10mg/mL PRL校准品 泌乳素 具体浓度见瓶签 测定系统可溯源至NIBSC 83/573。 *不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。 需配套以下产品使用: 免疫分析质控物; 清洗液; 全自动免疫检验系统用底物液。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中泌乳素(Prolactin ,PRL)的浓度。 |
型号规格 | 50 测试/盒 校准品:0.5mL×2; 2×50 测试/盒 校准品:0.5mL×2; 4×50 测试/盒 校准品:1.0mL×2; 50 测试/盒 校准品:0.5mL×6; 2×50 测试/盒 校准品:0.5mL×6; 4×50 测试/盒 校准品:1.0mL×6。 |
产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定28天。 |
注册证编号 | 川械注准20202400157 |
注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
其他内容 | \ |
批准日期 | 2020-09-27 |
有效期至 | 2025-09-26 |
变更情况 | 有2021年11月12日变更文件(1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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