产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒(免疫荧光层析法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 1.最低检测限:不大于8ng/mL 2.准确度:用参考物质作为样本进行检测,其测量结果的相对偏差应在±15%范围内 3.线性范围:8-70ng/mL范围内线性相关系数r应不小于0.9900 4.精密度: a) 批内精密度≤15% b) 批间精密度≤15% 5.分析特异性:溶血(血红蛋白)、脂血(甘油三酯)及黄疸(胆红素)在其最大的允许浓度内(最大浓度分别为10g/L、10g/L、0.2g/L)对试剂盒的测定结果无干扰; |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中25-羟基维生素D(25-OH-D)的含量。 |
型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
注册证编号 | 赣械注准20202400600 |
注册人名称 | 江西健伟生物科技有限公司 |
注册人住所 | 江西省樟树市城北经济技术开发区10号路 |
生产地址 | 江西省樟树市城北经济技术开发区10号路 |
批准日期 | 2020-10-09 |
有效期至 | 2025-10-08 |
变更情况 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息