| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： Hepes 缓冲液(pH7.1，浓度50.0 mmol/L)、CaCl2 (浓度：1.0 mmol/L)、NaCl(浓度：70.0 mmol/L)、α-葡萄糖苷酶(浓度：≥5.0 KU/L)、鼠抗人唾液淀粉酶单克隆抗体(浓度：≥25 mg/L)；试剂2(R2)：亚乙基- G7-pNP(浓度：3.0 mmol/L、Hepes 缓冲液(pH 7.1，50.0 mmol/L) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶(p-AMY)含量。 |
| 型号规格 | 1.试剂1(R1)：4×60ml，试剂2(R2)：1×60ml；2 试剂1(R1)：2×60ml，试剂2(R2)：1×30ml；3 试剂1(R1)：1×60ml，试剂2(R2)：1×15ml；4 试剂1(R1)：2×80ml，试剂2(R2)：1×40ml；5 试剂1(R1)：1×20ml，试剂2(R2)：1×5ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、未开封试剂应(2～8)℃密闭保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓中冷藏(2～8)℃保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202401089 |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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