| 产品名称 | 医用压缩雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用压缩雾化器主要由主机和雾化套件组成。其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成；雾化套件分为三种配置：(1)雾化套件ME9501B(包括口含器NP03W、雾化杯NP01B、送气管NP06B、弯头NP05W)，(2)雾化套件ME9531B(包括成人面罩NP02B、雾化杯NP01B、送气管NP06B、弯头NP05W)，(3)雾化套件ME7531G(包括儿童面罩NP02G、雾化杯NP01G、送气管NP06G、弯头NP05W)。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | ME900 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152080790 |
| 注册人名称 | 深圳市曼克科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152080790”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 2023-01-09: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A”变更为“深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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