| 产品名称 | 耳鸣耳聋综合诊疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳鸣耳聋综合诊疗设备由主机、操作键盘、显示器或触屏显示器、数字影像耳镜、换能器(喇叭)、患者反馈系统、外壳部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力患者的听力检查、耳鸣检测、耳鸣治疗及患者管理。 |
| 型号规格 | BTA01、BTA02、BTA03；BTB01、BTB02、BTB03；BTC01、BTC02、BTC03；BTD01、BTD02、BTD03；BTE04、BTE05、BTE06；BTF04、BTF05、BTF06；BTG04、BTEG5、BTG06；BTH04、BTH05、BTH06；BTI07、BTI08、BTI09；BTJ07、BTJ08、BTJ09 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152070002 |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152210002 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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