| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流管产品由引流管、连接管、接头、矫直管组成。引流管由聚乙烯材料制成；连接管由聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂、聚碳酸酯及聚氯乙烯材料制成；接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂及硅胶材料制成；矫直管由聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 经内窥镜直视插入胆道，引流胆汁。 |
| 型号规格 | HH-ED-5FA、HH-ED-5FC、HH-ED-5FP、HH-ED-6FA、HH-ED-6FC、HH-ED-6FP、HH-ED-7FA、HH-ED-7FC、HH-ED-7FP |
| 注册证编号 | 川械注准20202140159 |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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