| 产品名称 | 输液用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液用肝素帽由帽体、帽盖和注射穿刺垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床与留置导管(如静脉留置针)配合使用，供患者多次输液、注射药液。 |
| 型号规格 | φ10.8×21 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141839 |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661839 |
| 批准日期 | 2020-08-24 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | 2024-02-01 本次申请拟变更内容为依据GB 8368-2018、中国药典（2020版）中相应要求对产品性能指标和试验方法进行更改，依据YY 0581.1-2011补充注释内容，完善技术要求条款，产品本身无变化。原注册证附件产品技术要求变更，变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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