产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光系统、激光输出末端附件、脚踏开关组成。主机包括CO2激光器、激光电源、控制装置(含控制主板系统及显示操作系统)、瞄准装置、安全防护系统、冷却系统。导光系统为关节臂,激光输出末端附件包括聚焦头(100mm和50mm) 、延长头和T型头。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,适用于对人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达治疗慢性肥厚性咽炎、宫颈柱状上皮外移的目的。 |
型号规格 | DJL-40C、DJL-30C、DJL-25C |
注册证编号 | 国械注准20203010780 |
注册人名称 | 安徽得邦激光技术有限公司 |
注册人住所 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
生产地址 | 芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层 |
批准日期 | 2020-09-29 |
有效期至 | 2025-09-28 |
变更情况 | 2021-12-20 “注册人住所:芜湖县安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层;生产地址:芜湖县安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2层”变更为“注册人住所:芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层;生产地址:芜湖市湾沚区安徽新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋2、3层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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