| 产品名称 | 一次性使用延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用延长管由内、外圆锥接头、限流夹、延长管和/或三通阀、护帽和/或螺帽组成,限流夹可选配。延长管采用符合GB 15593-1995规定的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料制成,护帽采用符合YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成,内、外圆锥接头和三通阀的外壳采用符合YY/T 0806-2010规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成,限流夹和三通阀的螺帽采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯苯乙烯(ABS)树脂制成,三通阀的旋转手柄采用符合YY/T 0114-2008规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。一次性使用延长管按形式不同分为1型和1I型。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与输注器具配套使用,用于输注药液过程中需要加长管路时使用 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 国械注准20203140760 |
| 注册人名称 | 苏州瀚诺馨生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 批准日期 | 2020-09-23 |
| 有效期至 | 2025-09-22 |
| 变更情况 | 2022-08-24 “生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢”变更为“生产地址:苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层”。 2024-04-01 生产地址由苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层;变更为：苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢3层，苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢1层（仓储） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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