| 产品名称 | 小型蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灭菌室(消毒器)、密封门组件、隔热层、管路系统、安全阀、控制系统、储水箱、废水箱(冷凝水收集箱)、电磁阀、主控板、蒸汽发生器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医疗单位对器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、蒸汽的物品进行灭菌。不适用于生物安全防护水平为三级或四级的实验室或其它同等生物安全防护的场所中使用。 |
| 型号规格 | MAX-23L-I、MAX-23L-II、MAX-23L-III、MAX-18L-I、MAX-18L-II、MAX-18L-III |
| 注册证编号 | 浙械注准20152110669 |
| 注册人名称 | 宁波市奉化润达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市奉化区经济开发区尚桥科技工业园松林西路137号-1 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市奉化区经济开发区尚桥科技工业园松林西路137号-1 |
| 批准日期 | 2020-09-29 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152570669。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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